Требования FDA к медицинскому оборудованию в США: ключевые нормы и стандарты
Когда речь заходит о медицинском оборудовании, безопасность и эффективность — это главные приоритеты. Особенно актуально это для рынка США, где регуляторные требования строго соблюдаются и требуют к себе повышенного внимания. В данном случае ключевую роль играет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, известное как FDA (Food and Drug Administration). Именно оно …