Влияние регуляторных изменений на разработку ПО для медицинских устройств
Разработка программного обеспечения для медицинских устройств — это не просто написание кода. Это сложный сплав инженерии, медицины, безопасности и права. Когда появляются новые регуляторные требования, весь этот сплав начинает меняться: меняются процессы разработки, требования к документации, подходы к тестированию и выпуску обновлений. В этой статье я хочу подробно и доступно рассказать о том, как именно …