Оценка соответствия медицинских устройств при их импорте — тема, которая волнует всех: от руководителей компаний-поставщиков и производителей до специалистов по качеству и нормативной документации. Казалось бы, сухой и бюрократический процесс, но на деле это живая система, где от правильных действий зависимы безопасность пациентов, репутация компании и возможность выхода продукта на рынок. В этой статье мы …
Когда речь заходит о производстве медицинского оборудования, вопрос качества и надежности выходит на первый план. Каждый элемент, каждая деталь, каждая процедура должны соответствовать самым строгим международным стандартам. Именно поэтому сертификация играет ключевую роль в этой сфере. Но как обеспечить своему персоналу необходимый уровень знаний и навыков для прохождения этих сертификаций и успешной работы в столь …
Поговорим откровенно: пострегистрационный мониторинг и отчетность по медустройствам — это не самая романтичная тема, но она одна из важнейших в регулировании медицинской индустрии. Когда устройство уже прошло регистрацию и появилось в клиниках, начинается более сложная и продолжительная часть жизни продукта. От неё зависят безопасность пациентов, эффективность лечения и репутация производителя. В этой статье я подробно …
По словам актёра, в плане эмоций они «на одной волне». HBO готовит новый сериал по книгам Джоан Роулинг о Гарри Поттере с полностью обновлённым актёрским составом. Для Дэниела Рэдклиффа, сыгравшего мальчика‑волшебника в восьми оригинальных фильмах, это событие оказалось эмоционально непростым. Актёр рассказал, что поддерживает связь с Рупертом Гринтом и Эммой Уотсон, сыгравшими Рона и Гермиону. По …
Объёмы частной, то есть платной, медицинской помощи в России растут год от года. И это говорит о двух вещах: росте реальных располагаемых доходов населения и сжимающемся секторе условно бесплатной медицины. Правда, есть и ещё один аспект – усиливающееся имущественное разделение общества на тех, кому хватает денег на платного врача и лекарства, и тех, кто не может …
Введение в программирование для медтехники и автоматизации процессов Когда речь заходит о современной медтехнике, первое, что приходит на ум, — это высокотехнологичные устройства, способные сохранять и спасать жизни. Но за кажущейся магией этих приборов стоит не просто механика или электроника, а сложное программное обеспечение, управляющее их работой. Программирование — это невидимый двигатель, который позволяет медицинскому …
Банковская карта Фото: 123RF/legion-media.ru Хранение пенсионных накоплений РЅР° обычной банковской карте может обернуться неприятным СЃСЋСЂРїСЂРёР·РѕРј. Специалисты предостерегают: РІ случае наличия долгов, включая задолженности РїРѕ коммунальным платежам, банк имеет право взыскать СЃ ваших сбережений полную СЃСѓРјРјСѓ, включая уже перечисленную пенсию. Наглядным примером служит случай СЃ пожилой женщиной, Сѓ которой банк списал около 45 000 рублей, что …
Дмитрий Певцов СЃ женой Ольгой Рё сыном Фото: предоставлено Пресс-службой Дмитрий Певцов СЃ женой Ольгой Дроздовой впервые Р·Р° долгое время появились РЅР° публике СЃ сыном Елисеем. Семья вышла РЅР° красную дорожку премьеры фильма «Дополнительное время». Перед показом артисты пообщались СЃ журналистами, которые задали РІРѕРїСЂРѕСЃ Рѕ будущей невестке. Певцов рассказал, что ему важно, чтобы сын выбрал …
Мир медицинских технологий развивается стремительно: каждый год появляются новые диагностические приборы, программные решения и комбинированные системы, которые обещают более точную, быструю и доступную диагностику заболеваний. Но за инновациями всегда следует необходимость соответствия нормативным требованиям — чтобы гарантировать безопасность пациентов и эффективность устройств. В этой статье мы подробно разберём процедуры получения разрешений для новых видов диагностического …
Регулирование медицинских устройств в США — тема, которую нельзя обойти стороной ни производителям, ни разработчикам, ни тем, кто интересуется безопасностью и качеством медицинских технологий. FDA — Управление по контролю за продуктами и лекарствами — задаёт правила игры для тех, кто хочет вывести устройство на американский рынок. Понимание этих правил — не просто формальность или набор …
