Архивы автора

Требования к упаковке и маркировке для безопасной транспортировки — обзор

Тема упаковки и маркировки медицинских изделий и препаратов — это не просто набор правил и бумажек. Это та самая тонкая граница между безопасностью пациентов, ответственностью производителя и эффективностью логистических цепочек. Неправильная упаковка может привести к повреждению продукта, неверная маркировка — к ошибке при применении, а неаккуратная транспортировка — к серьезным последствиям для здоровья людей. В …

Регламент управления изменениями в производственных процессах — требования

Изменения — это часть жизни любой производственной системы, особенно в такой чувствительной и строго регулируемой области, как медицинская индустрия. Иногда это обновление оборудования, иногда — корректировка технологического процесса, иногда — внедрение нового программного обеспечения для учета материалов или контроля качества. Но в любых изменениях есть риск: риск для безопасности пациентов, риск нарушения соответствия нормативным требованиям …

Контроль качества на производстве: обзор требований и стандартов

Контроль качества на этапе производства — это не просто набор правил и чек-листов. В медицинской индустрии от того, как организован этот этап, напрямую зависит здоровье людей, эффективность лекарств и медицинских изделий, а иногда и жизнь пациентов. В этой статье мы разберём ключевые требования к контролю качества на этапе производства, объясним, почему они важны, какие методики …

Минфин и МЭР выступили против налоговой отсрочки металлургам

Минпромторг на совещании у вице-премьера Александра Новака предложил отсрочку по уплате налогов — это могло бы сохранить отрасли 15 млрд руб. Минфин выступил против, призвав компании обращаться за адресной поддержкой Заседание подкомиссии по повышению устойчивости финансового сектора и отдельных отраслей экономики под председательством вице-премьера Александра Новака прошло 12 февраля. В нем приняли участие министр экономического развития Максим …

Режиссёр «Дэдпула‑2» снимет фильм «Джейсон Стэйтем украл мой байк»

Да, актёр сыграет самого себя. Джейсон Стэйтем и режиссёр Дэвид Литч вновь объединяются — на этот раз ради фильма «Джейсон Стэйтем украл мой байк». Ранее они работали вместе над боевиком «Форсаж: Хоббс и Шоу». Проект задуман как ироничная экшен-комедия. Сюжет пока держится в тайне, но известно, что актёр сыграет мировую звезду боевиков, то есть, самого …

Регламент использования медицинских биоматериалов и крови — нормы и требования

Регламентирование использования медицинских биоматериалов и крови — тема, которая одновременно кажется сухой и чрезвычайно важной. В повседневной жизни мы редко задумываемся о том, какие правила стоят за тем, чтобы донорская кровь, биопсия или исследовательские образцы были безопасны и использованы правильно. Между тем от этих правил зависят жизнь и здоровье пациентов, качество научных исследований и репутация …

Девушки требуют от ухажеров резюме и рекомендательные письма — чтобы не остаться в дураках

Знакомство. Фото: @pressfoto/freepik.com Китай СЃРЅРѕРІР° впереди планеты всей. РќР° этот раз Поднебесная запустила новый тренд РІ сфере знакомств. Китайские девушки устали тратить время РЅР° «кота РІ мешке», расписывающего СЃРІРѕРё несуществующие достоинства. РћРЅРё начали работать РІ режиме отдела кадров Рё сразу требовать РѕС‚ кандидатов РІ бойфренды РїРѕРґСЂРѕР±РЅРѕРµ резюме СЃ возможностью проверки указанных РІ нем данных. Р? …

«Такое не в первый раз»: помощница ушлой Тодоренко прокомментировала ее отмену после скандала

Регина Тодоренко Фото: Starface.ru Вездесущая Регина Тодоренко, успевающая рожать детей Рё работать буквально РЅР° РёР·РЅРѕСЃ, СЃРЅРѕРІР° РЅР° вершине народного обсуждения. РќР° этот раз ведущая рассказала РІ РѕРґРЅРѕРј РёР· интервью как чуть РЅРµ убила человека, РЅРµ поверив РІ его аллергию РЅР° мед. Р’ результате РґСЂСѓРіР° едва спасли после отека РљРІРёРЅРєРµ. Аудитория пришла буквально РІ неистовство после …

Клинические испытания медтехники: этапы, требования и регуляция

Клинические испытания медицинских устройств — это одна из самых ответственных и одновременно самых интересных частей медицинской науки и регуляторной практики. Если вы работаете в разработке медтехники, занимаетесь вопросами регулирования, или просто хотите разобраться, как из идеи рождается безопасный и эффективный прибор, — эта статья для вас. Я подробно, в разговорном стиле и с множеством примеров …

Автоконцерны США потеряли $50 млрд из-за «пузыря» на рынке электромобилей

Автоконцерны США заявили о списании более $50 млрд из-за «лопнувшего пузыря» на рынке электромобилей. Спрос оказался ниже ожиданий компаний, пишет WSJ Крупнейшие автопроизводители США — General Motors, Ford и Stellantis — объявили о совокупных списаниях более $50 млрд на фоне резкого падения спроса на электромобили, пишет The Wall Street Journal. Продажи электромобилей в США в четвертом квартале …