Архивы автора

Регулирование телемедицины и удалённого мониторинга: правовые аспекты

Телемедицина и удалённый мониторинг становятся неотъемлемой частью современной медицины. Они меняют способ взаимодействия врача и пациента, дают доступ к медицинской помощи в удалённых регионах и позволяют экономить ресурсы. Но вместе с этими возможностями приходят и новые вызовы: правовые, этические, технические. В этой статье мы подробно разберём регулирование телемедицины и удалённого мониторинга — от базовых принципов …

Новая жизнь советской буханки

С 1 апреля в России вступает в силу обновленный ГОСТ на белый хлеб из пшеничной муки. Документ, который приходит на смену стандарту 1986 года, впервые за 40 лет корректирует требования к массе, форме, составу и срокам реализации традиционной выпечки. Производители теперь смогут выпускать буханки весом менее 500 граммов, использовать разрешенные пищевые добавки и не ориентироваться …

Практика настройки и тестирования диагностического оборудования: пошаговое руководство

Настройка и тестирование диагностического оборудования — это один из ключевых этапов в производственном процессе медицинских устройств. От того, насколько качественно и правильно будет проведена эта работа, напрямую зависит надежность приборов, их точность и безопасность для пациентов. В нашей рубрике, посвященной обучению и подготовке при производстве медицинского оборудования, мы подробно разберем основные аспекты практической работы с …

Николай Коляда: «Для меня материальное не важно»

Николай Коляда Фото: Предоставлено организаторами РЈС…РѕРґ РёР· Р¶РёР·РЅРё выдающегося драматурга, актера Рё режиссера,  создателя собственного театра Николая Коляды стал неожиданностью для всех. Ведь РґРѕ последнего времени Николай Владимирович продолжал руководить СЃРІРѕРёРј «Коляда-театром». Рђ еще дал интервью корреспонденту журнала В«7 Дней» Павлу Соседову, РіРґРµ рассказал Рѕ своей любви Рє театру, Рѕ выдающихся актерах, которые играли РІ …

Отчаянно пытается спасти остатки репутации: Тимберлейк решился обратиться в суд

Тимберлейк пытается спасти остатки репутации Фото: LEGION-MEDIA 45-летний Джастин Тимберлейк решился РЅР° рискованный шаг: РѕРЅ подал заявление РІ СЃСѓРґ, надеясь остановить публикацию видео, РЅР° котором запечатлен едва ли самый позорящий его момент Р¶РёР·РЅРё. РћР± этом сообщило издание TMZ. Как стало известно, пресса, РЅР° основании так называемого закона Рѕ СЃРІРѕР±РѕРґРµ информации, затребовала Сѓ отделения полиции Лонг-Айленда …

Требования к безопасной эксплуатации и ТО: обзор ключевых правил

Информационный сайт, посвящённый регулированию в медицинской индустрии, — это не просто набор статей и документов. Это инфраструктура, где взаимодействуют пациенты, специалисты, регуляторы, юристы и технические администраторы. От качества и надёжности такого ресурса зависят репутация организации, соблюдение прав пациентов, корректная передача нормативных документов и безопасность персональных данных. В этой статье мы подробно разберём требования к безопасной …

Внутренний и внешний аудит соответствия: правила и практика

В мире, где точность, безопасность и ответственность становятся ключевыми ценностями, особенно в таких чувствительных областях, как медицина, аудит соответствия играет роль не просто формальной проверки, а жизненно важного инструмента управления рисками. Представьте себе больницу, клинику или фармацевтическую компанию — каждое решение, каждая запись и каждая процедура могут повлиять на здоровье людей. В таких условиях внутренний …

Оценка рисков при выводе новых устройств на рынок: ключ к безопасности

Выпуск нового медицинского устройства на рынок — это всегда событие: результат долгих исследований, разработок, тестов и надежд на улучшение жизни пациентов. Но за этой радостью стоит серьезная ответственность. Речь идет не только о коммерческом успехе или технологическом прорыве, но и о безопасности людей, соблюдении нормативов, защите данных и минимизации потенциальных убытков. Оценка рисков — это …

TCL выпустила открытые TWS-наушники CrystalClip со съёмной розой из стразов Swarovski

Вместе с кейсом они работают до 36 часов. TCL выпустила CrystalClip — новые наушники открытого типа с зажимом для ушей. Компания также представила специальную версию с декоративным аксессуаром в форме розы, украшенным стразами Swarovski. За звук отвечают 10,8‑мм динамические драйверы с двойным магнитом. Производитель отмечает, что они дают насыщенное, детализированное звучание с усиленными басами. Модель …

Регламент MDR: новые требования и практическое применение в медизделиях

Регламент MDR (Medical Device Regulation) стал одной из самых обсуждаемых тем в сфере медицинского регулирования за последние годы. Он затронул не только производителей медицинских изделий, но и регуляторов, клиницистов, поставщиков услуг и владельцев информационных ресурсов, посвящённых регулированию в медицинской индустрии. В этой статье мы подробно разберём, что такое MDR, почему он важен, какие новые требования …