Архивы автора

Влияние стандартов на дизайн и производство электронных устройств

Тема стандартов в медицинской индустрии кажется сухой и технической на первый взгляд, но на самом деле она пронизывает всё: от того, как выглядит прибор на прикроватной тумбочке, до того, какие данные он передаёт и как это влияет на жизнь пациентов и работу врачей. Стандарты — это невидимые правила игры, которые формируют не только безопасность и …

Регулирование искусственного интеллекта в медицине: ключевые аспекты

Искусственный интеллект (ИИ) в медицине перестал быть предметом фантастики и уверенно вошёл в реальную клиническую практику, исследовательские лаборатории и управление здравоохранением. Это и системы поддержки принятия решений для врачей, и алгоритмы диагностики по изображениям, и персонализированные рекомендации лечения, и роботы-хирурги, и чат-боты для первичной консультации. Всё это открывает невиданные ранее возможности для улучшения качества помощи, …

Введение в управление качеством в производстве медицинского оборудования

Производство медицинского оборудования — это особая отрасль, где качество и безопасность играют решающую роль. Когда речь идет о здоровье и жизни людей, никакие компромиссы в отношении стандартов неуместны. Но что стоит за этим процессом? Как производители обеспечивают надежность и соответствие продукции многочисленным требованиям? В этом материале мы подробно разберем, что такое управление качеством и почему …

Основы проектирования медицинских систем с учетом стандартов FDA и CE

Проектирование медицинских систем — это сложный и ответственный процесс, который требует не только технических знаний, но и глубокого понимания нормативных требований, предъявляемых к медицинскому оборудованию. Особенно важными являются стандарты и регуляции, разработанные такими организациями, как FDA (Управление по контролю качества продуктов и лекарств США) и CE (обозначение соответствия европейским стандартам). Эти требования влияют на каждую …

Взаимодействие с регуляторами: практические советы и рекомендации

Тема взаимодействия с регуляторами в медицинской индустрии — одна из тех, которые одновременно и очевидны, и сложны. Очевидны — потому что любой продукт, услуга или исследование в медицине так или иначе сталкиваются с нормами, стандартами и проверками. Сложны — потому что эти нормы постоянно меняются, регуляторные ожидания порой неочевидны, а последствия ошибок могут быть тяжелыми: …

Samsung встроит Perplexity в свои смартфоны — ИИ можно будет вызвать голосовой командой

Ассистент сможет взаимодействовать с приложениями на устройстве. Samsung интегрирует поисковый ИИ Perplexity в свою экосистему Galaxy AI. Ассистента можно будет вызвать голосовой командой Hey, Plex — наряду с Bixby и Gemini. Пока речь только о грядущей флагманской линейке Galaxy S26. Интеграция Perplexity стала частью стратегии Samsung по созданию так называемой «мультиагентной экосистемы». Компания делает ставку …

Регулирование медицинских изделий с наноматериалами: нормы и требования

Мир медицины стремительно меняется. Технологии, которые ещё пару десятков лет назад казались фантастикой — теперь становятся реальностью клинической практики. Одним из наиболее перспективных направлений являются медицинские изделия, использующие наноматериалы: от целенаправленной доставки лекарств до диагностических сенсоров с невероятной чувствительностью. Но за научным прогрессом следует необходимость строгого регулирования. В этой большой статье я подробно разложу по …

7 приспособлений для пожилых дачников, которые облегчат им работу в огороде

Дача Фото: 123RF/legion-media.ru Дача для РјРЅРѕРіРёС… людей старшего поколения — это РЅРµ просто участок земли, Р° настоящий островок спокойствия, источник смысла Рё радости. Однако физические ограничения, боли РІ СЃРїРёРЅРµ Рё суставах, Р° также снижение координации РјРѕРіСѓС‚ превратить любимое С…РѕР±Р±Рё РІ источник стресса Рё дискомфорта. Рљ счастью, современные технологии Рё простые лайфхаки позволяют сохранить радость садоводства, …

Ковальчук показала фото с мамой Харламова, которая стала выглядеть моложе нее

Гарик Харламов СЃ женой Катериной Ковальчук Фото: Социальные сети 28 февраля Гарику Харламову исполнилось 45 лет. Праздник СЋРјРѕСЂРёСЃС‚ начал отмечать еще 27 числа РІ Comedy Club, РєСѓРґР° пришли его родные Рё РґСЂСѓР·СЊСЏ. Р’ числе приглашенных РјРѕР¶РЅРѕ было заметить жену Рё маму РєРѕРјРёРєР°, Р° также его сестер. Рђ РїРѕР·Р¶Рµ Катерина Ковальчук поделилась РІ блоге снимками СЃ …

Требования к конфиденциальности данных пациентов: обзор и стандарты

В мире, где цифровые технологии проникают во все сферы жизни, медицинская информация пациентов стала одним из самых ценных и при этом уязвимых ресурсов. Когда вы сталкиваетесь с информационным сайтом, посвящённым регулированию в медицинской индустрии, важно не просто знать общие фразы про «конфиденциальность» и «защиту данных», а понимать конкретные требования, механизмы их реализации и практические последствия …