Правила регистрации и сертификации медицинских устройств с биоинформатикой
Регистрация и сертификация медицинских устройств — тема не из легких. Особенно когда в дело вступает биоинформатика: алгоритмы, базы данных, машинное обучение и генетическая информация делают картину гораздо сложнее. Но не пугайтесь — в этой статье мы разберём всё по полочкам. Я постараюсь объяснить, какие правила применяются к устройствам, которые используют биоинформатику, какие требования предъявляют регуляторы, …