Обзор ключевых требований MDR для медицинских изделий в ЕС 2026
Знаете, насколько изменился подход к производству медицинского оборудования в Европейском Союзе? Если раньше достаточно было просто получить сертификат, то сегодня ситуация стала куда сложнее. Европейский союз внедрил новый свод правил под названием MDR — Medical Device Regulation, или Регламент по медицинским изделиям. Он значительно повышает требования к качеству, безопасности и прозрачности продукции. Поэтому всем, кто …