Регулирование биоматериалов и генной инженерии: правила и практика

Регулирование использования биологических материалов и генной инженерии — тема, которая сочетает в себе науку, безопасность, этику и право. Это область, где решения принимаются не только на основе лабораторных данных, но и с учётом последствий для общества, экономики и глобального здравоохранения. В мире, где технологии развиваются быстро, а доступ к биологическим инструментам становится проще, вопросы контроля, ответственности и прозрачности выходят на первый план. В этой статье я постараюсь доступно и увлекательно изложить, как устроено регулирование в этой сфере, какие существуют подходы и механизмы, какие риски нужно учитывать и как индустрия медицины взаимодействует с государством и обществом. Поехали — углубимся в тему шаг за шагом.

Почему регулирование биоматериалов и генной инженерии важно

Регулирование — это не просто бюрократия. Это щит, который защищает людей, животных и окружающую среду от непреднамеренных последствий новых технологий. Когда речь идёт о биологических материалах — клетках, вирусах, бактериях, фрагментах ДНК — некоторые из них потенциально опасны. Без правил работа в лабораториях, перемещение образцов, публикация результатов и коммерческое применение могут привести к утечкам, инфекциям или созданию материалов, которые трудно контролировать.

Кроме того, генетические технологии открывают невероятные возможности: лечение наследственных болезней, разработка новых вакцин, улучшение сельскохозяйственных культур. Но каждая из этих возможностей несёт и ответственность. Неэтичное или необдуманное применение может создать социальные разломы — например, доступ к дорогостоящим генетическим вмешательствам только для богатых, или генетические изменения, оказывающие влияние на будущие поколения.

Регулирование помогает сбалансировать инновации и безопасность. Оно задаёт стандарты, устанавливает процедуры разрешений и контроля, помогает выстраивать доверие между учёными, пациентами и обществом.

Основные цели регулирования

Регулирование в области биоматериалов и генной инженерии преследует несколько ключевых целей.

Защита здоровья и жизни людей и животных от биологических рисков.
Обеспечение безопасности окружающей среды и предотвращение биологического загрязнения.
Гарантия этичности исследований и соблюдения прав человека.
Стимулирование ответственных инноваций через прозрачность и стандарты.
Создание правовой базы для коммерческого использования и международного сотрудничества.

Каждая из этих целей проявляется через конкретные механизмы: лицензирование лабораторий, регулярные инспекции, контроль над перевозкой биоматериалов, правила для клинических испытаний и многое другое.

Кто и как регулирует: институциональная карта

Регулирование такой комплексной сферы невозможно без системы институтов и уровней власти. Это множество игроков — государственные органы, научные комитеты, учреждения здравоохранения, комитеты по этике и международные организации. Понимание того, кто за что отвечает, помогает увидеть, как формируются правила и как они применяются на практике.

Государственные регуляторы

На национальном уровне обычно работают специализированные агентства здравоохранения, министерства науки и образования, эпидемиологические службы и комиссии по биоэтике. Их задачи включают:

Разработку и принятие нормативных актов (законов, постановлений, инструкций).
Выдачу разрешений и лицензий лабораториям, заводам и клинико-исследовательским центрам.
Контроль и инспекции для обеспечения соблюдения стандартов биобезопасности.
Надзор за клиническими испытаниями лекарственных средств и генетических методик.

Важное свойство таких регуляторов — баланс между строгой защитой и стимулом для науки. Если ужесточать правила чрезмерно, можно задушить инновации; если ослабить контроль, риски станут слишком высоки.

Этические комиссии и научные комитеты

Этические комиссии существуют во многих клиниках и научных институтах. Их цель — оценить, не нарушают ли исследования права испытуемых, не несут ли эксперименты неприемлемых рисков, учитываются ли потенциальные выгоды. Комиссии работают на основе международно признанных принципов: добровольное информированное согласие, приватность данных, соразмерность риска и пользы.

Они также обсуждают вопросы, связанные с генетическим редактированием, когда изменения могут передаваться будущим поколениям — например, при редактировании зародышевых клеток. Это требует особой осторожности и общественного обсуждения.

Международные структуры

Хотя регулирование преимущественно национальное, международное сотрудничество важно: патогены не знают границ, а научные публикации и коммерческие продукты быстро распространяются. Международные стандарты, рекомендации и соглашения помогают гармонизировать подходы и упрощают сотрудничество. В условиях пандемий такие механизмы особенно ценны.

Международные инициативы фокусируются на обмене информацией, координации реагирования на угрозы и выработке принципов ответственной науки. Они не всегда создают принудительные законы, но служат ориентиром и инструментом дипломатии в науке.

Классификация биологических материалов и уровень риска

Чтобы адекватно регулировать, сначала нужно понять: какие материалы бывают и какой у них риск. Практически все регуляторные системы используют классификацию по уровням биобезопасности (BSL — Biosafety Level), которые определяют, какие меры предосторожности должны соблюдаться.

Уровни биобезопасности (BSL)

Существует несколько уровней биобезопасности, обычно от 1 до 4.

BSL-1: Низкий риск. Подходит для неопасных микроорганизмов, стандартные лабораторные практики. Примеры — нешкідливые штаммы E. coli для учебных целей.
BSL-2: Умеренный риск. Материалы, способные вызывать заболевания у людей, но с доступными средствами лечения. Требуются специальные процедуры, защита глаз и одежды, контроль доступа.
BSL-3: Высокий риск. Патогены, способные вызывать серьёзные или смертельные заболевания при аэрогенном пути передачи. Необходимы изолирующие помещения, системы вентиляции с отрицательным давлением и строгие протоколы.
BSL-4: Крайне высокий риск. Патогены, для которых нет известных средств лечения или вакцин (например, вирусы вызывающие геморрагические лихорадки). Работа проводится в полностью изолированных камерах с герметичной одеждой и системами жизнеобеспечения.

Эти уровни определяют требования к зданиям, оборудованию, квалификации персонала и процедурам уничтожения отходов. Лаборатории получают соответствующую лицензию и подвергаются регулярным проверкам.

Классификация в регулятивных документах

Помимо BSL, регуляторы часто используют классификации по назначению материалов: диагностические образцы, клинические биобанки, коммерческие биопродукты, генетически модифицированные организмы (ГМО) и изделия медицинского назначения, содержащие биоматериалы. Для генетических конструкций важна оценка:

Вероятности распространения в окружающую среду.
Патогенности для человека или животных.
Риска горизонтального переноса генов.

Такая классификация помогает принимать решения про испытания, маркировку, перемещение и коммерческое применение.

Лицензирование и разрешения: что нужно для работы с биоматериалами

Работа с биологическими материалами и методиками генной инженерии требует разрешений. Причины понятны: контроль доступа, учёт действий и ответственность при инцидентах. Чтобы получить лицензию, лаборатории и компании должны пройти несколько этапов.

Требования к лабораториям и персоналу

Лаборатории должны соответствовать инфраструктурным и организационным требованиям, которые включают:

Соответствующий уровень BSL и подтверждённая конструкция помещений.
Системы вентиляции, фильтрации и контроля доступа.
Политики по обращению с отходами, дезинфекции и учёту материалов.
Обучение и сертификация персонала, программы вакцинации при необходимости.
Планы на случай инцидентов и протоколы уведомления регуляторов.

Персонал проходит специальное обучение по биобезопасности и биоэтике. Часто требуется подтверждение квалификации, а в некоторых случаях — допуск к работе с определёнными агентами.

Разрешения на клинические исследования и коммерческое применение

Для испытаний новых биомедицинских продуктов — вакцин, лекарств, методов редактирования генома — нужны отдельные разрешения. Процесс обычно включает:

Предклинические исследования на моделях, демонстрирующие безопасность и эффективность.
Подготовку досье с полным описанием технологии, методик и рисков.
Этическое одобрение и информированное согласие будущих участников исследований.
Фазовые клинические испытания с постепенным увеличением числа участников и масштабирования.

Коммерческое внедрение требует доказательной базы безопасности и эффективности, а также маркировки, контроля качества производства и постмаркетингового наблюдения.

Оценка риска и управление им

Оценка риска — центральный элемент регулирования. Это не только формальная процедура, а практический инструмент принятия решений. Оценка должна быть прозрачной, многоступенчатой и учитывать как научные данные, так и социальные последствия.

Компоненты оценки риска

Стандартная оценка включает:

Идентификацию угроз: какие агенты используются, какие изменения вносятся в генетический материал.
Оценку вероятности: какова вероятность нежелательного события (утечка, мутация, широкое распространение).
Оценку последствий: насколько серьёзны могут быть последствия для здоровья, экологии и экономики.
Оценку способов контроля и мер снижения риска: насколько эффективно можно управлять угрозой.

На основе этих компонентов разрабатывается план управления рисками: технические, организационные и правовые меры, которые позволят снизить вероятность и последствия инцидентов.

Методы снижения риска

Есть разные способы уменьшить риск:

Технические барьеры: системы биобезопасности, физические ограничения доступа, фильтрация воздуха.
Генетические барьеры: использование генетических «замков» (kill-switch), самоуничтожающихся конструкций у ГМО.
Организационные меры: протоколы работы, обучение, системы отчетности, аудиты.
Юридические меры: лицензирование, санкции за нарушения, требования к страхованию и ответственности.

Комбинация мер даёт более устойчивый результат, чем отдельная стратегия.

Конфиденциальность, биоданные и информированное согласие

Работа с биоматериалами нередко связана с получением и хранением чувствительных данных — генетической информации, медицинской истории, семейных данных. Эти данные требуют особой защиты.

Правила обращения с биоданными

Защитить биоданные — значит обеспечить приватность, предотвратить дискриминацию и несанкционированное использование. Основные принципы:

Минимизация данных: собирать только то, что действительно нужно для исследования.
Анонимизация и псевдонимизация: отделение идентифицирующей информации от генетических данных.
Контроль доступа: участие в проектах только по согласованным протоколам.
Хранение и защита: шифрование, резервирование и политика уничтожения данных по истечении срока хранения.

Доступ к генетическим данным может использоваться неправомерно — например, для отказа в страховании или дискриминации при трудоустройстве. Регулирование должно защищать людей от таких злоупотреблений.

Информированное согласие: что значит «действительно информирован»

Информированное согласие — это не только подпись на бумаге. Это процесс общения, в ходе которого участник:

Понимает цель исследования, методы и предполагаемую пользу.
Осознаёт потенциальные риски, включая долгосрочные последствия и возможные побочные эффекты.
Имет право отказаться или выйти из исследования в любой момент без негативных последствий.
Осведомлён о том, как будут использоваться его данные и материалы, включая коммерческое использование.

Особенно важно корректно информировать о возможной передачи генетической информации родственникам и о возможных неожиданных находках (например, информация о генетической предрасположенности к серьёзным заболеваниям).

Генная инженерия: границы, возможности и этика

Генная инженерия — мощный инструмент. Она позволяет вмешиваться в фундаментальные механизмы жизни: исправлять дефекты ДНК, добавлять новые функции, модифицировать организмы. Это открывает невероятные перспективы, но и порождает глубокие этические вопросы.

Ключевые технологии и их применение

Среди наиболее значимых технологий — CRISPR/Cas, методы вирусной и невирусной доставки генов, синтетическая биология. Примеры применений:

Лечение наследственных заболеваний через корректировку генов в соматических клетках.
Разработка CAR-T терапии для лечения онкологических заболеваний.
Создание генетически модифицированных растений с повышенной устойчивостью к вредителям и стрессам.
Синтетические биологические системы для производства лекарств и материалов.

Каждое из направлений требует отдельного подхода к регуляции.

Этические дилеммы

Генная инженерия вызывает ряд моральных вопросов:

Редактирование зародышевых клеток и наследственные изменения: где граница допустимого, если изменения передаются потомкам?
Усовершенствование человека: что считать терапией, а что — улучшением, и какие социальные эффекты это создаст?
Справедливость доступа: кто получает новую терапию, и не усилит ли это неравенство?
Ответственность учёных и институтов за возможные долгосрочные и непредвиденные последствия.

Этика не даёт простых ответов. Она требует общественного диалога, прозрачности исследований и международного сотрудничества.

Мониторинг и постмаркетинговый надзор

Даже после того, как продукт проходит клинические испытания и выходит на рынок, контроль не прекращается. Мониторинг — это способ обнаружить редкие побочные эффекты, долгосрочные последствия и экологические эффекты, которые могли не проявиться в ограниченных испытаниях.

Системы постмаркетингового наблюдения

Регуляторы требуют сбор данных после введения продукта в широкую практику. Это может быть:

Регистрация побочных эффектов и инцидентов.
Наблюдательные исследования и реестры пациентов.
Обязательства производителей по предоставлению обновлённой информации о безопасности.
План действий в случае выявления серьёзного риска, включая отзывы и ограничения применения.

Такой надзор помогает своевременно корректировать рекомендации и правила использования.

Оценка долгосрочных экологических эффектов

Генное редактирование в агросекторе или применение ГМО, предназначенных для выпуска в окружающую среду, требуют особого внимания. Риски включают:

Непреднамеренное распространение генов и влияние на естественные популяции.
Изменение экосистемных взаимодействий и угроза биоразнообразию.
Возникновение резистентных патогенов или «суперсорняков».

Мониторинг должен включать долгосрочные экоследования и сценарное моделирование возможных последствий.

Управление рисками при международном сотрудничестве и транспорте биоматериалов

Совместные исследования, обмен образцами и международные клинические испытания — реальность современной науки. Однако это требует чётких правил перевозки биоматериалов и транспарентности.

Транспортировка и карантинные меры

Перевозка биоматериалов регулируется правилами безопасности: маркировка, упаковка, транспортные маршруты и документы. Для образцов, представляющих потенциальную биологическую угрозу, применяются специальные контейнеры и условия транспортировки.

При пересечении границ некоторые материалы подлежат карантину или дополнительной проверке. Это важно для предотвращения интродукции патогенов в новые регионы.

Договоры и соглашения между институтами

При совместных проектах стороны обычно заключают соглашения о передаче материалов (Material Transfer Agreements), в которых оговаривают:

Правила использования и ограничения.
Права на интеллектуальную собственность, возникающую в результате сотрудничества.
Обязанности по соблюдению законов и регуляций каждой стороны.

Такие соглашения помогают избежать конфликтов и обеспечивают правовую ясность.

Инструменты регулирования: законы, стандарты и руководство

Регулирование реализуется через сочетание законов, подзаконных актов, технических стандартов и рекомендаций. Каждый инструмент имеет своё место.

Законы и подзаконные акты

Законы задают общие рамки и принципы: что разрешено, что запрещено, какие органы уполномочены, какие санкции применяются. Подзаконные акты (приказы, регламенты) дают конкретику: технические требования, процедуры получения разрешений, формы отчетности.

Гибкость достигается через возможность обновления подзаконных актов, тогда как законы дают устойчивая база и гарантию соблюдения прав.

Технические стандарты и руководства

Технические стандарты описывают, как именно должны выполняться процедуры: требования к оборудованию, методам анализа, упаковке и маркировке. Они часто создаются совместно специалистами отрасли и регуляторами. Руководства дают практические рекомендации и примеры внедрения стандартов.

Исполнение стандартов упрощает проверку: инспектору легче оценить, соответствует ли лаборатория нормам.

Примеры инструментов контроля

Таблица. Примеры инструментов регулирования и их назначение.

Инструмент	Назначение
Закон	Определяет правовую базу, полномочия регуляторов, санкции
Подзаконный акт	Уточняет процедуры, требования к объектам и лицензированию
Технический стандарт	Описывает конкретные технические требования и методы
Этическое руководство	Формулирует стандарты поведения исследователей и требования к согласию
Соглашение о передаче материалов	Регулирует взаимоотношения между институтами при обмене материалами

Инспекции, аудит и ответственность за нарушения

Контроль — это не только формальное требование, но и инструмент поддержания доверия. Инспекции и аудиты помогают убедиться, что правила выполняются, а при инцидентах — выявить причины и принять меры.

Процедура инспекций

Инспекционные проверки могут быть плановыми и внеплановыми. Они включают:

Проверку документации: лицензии, протоколы, журналы учёта биоматериалов.
Осмотр помещений и оборудования.
Опрос персонала и проверку обучения.
Тестирование систем безопасности (вентиляция, фильтры, процедуры дезинфекции).

Результатом может быть предписание по устранению нарушений, штрафы, временное приостановление работы или аннулирование лицензии в тяжёлых случаях.

Ответственность и санкции

Ответственность может быть административной, гражданской или уголовной, в зависимости от тяжести нарушения. Санкции направлены на:

Пресечение опасной деятельности.
Компенсацию пострадавшим в случае ущерба.
Сдерживание других от нарушения правил.

Важно, чтобы система ответственности была справедливой и прозрачной, а меры соответствовали риску и характеру нарушения.

Прозрачность, общественное участие и доверие

Регулирование невозможно без общества. Открытый диалог помогает формировать приемлемые нормы, выявлять опасения и повышать доверие к новым технологиям.

Роль общественного обсуждения

Общество должно иметь возможность влиять на решения, которые могут затронуть его будущее. Обсуждения помогают:

Понять общественные приоритеты и опасения.
Разработать политики, которые учитывают культурные и этические особенности.
Повысить уровень информированности и смягчить страхи, основанные на непонимании.

Коммуникация должна быть честной: озвучивать как выгоды, так и риски.

Прозрачность исследований и отчетности

Публикация данных о результатах, инцидентах и мерах по их устранению — одна из форм ответственности перед обществом. Это включает:

Доступность протоколов клинических испытаний и результатов.
Отчёты о безопасности и пострегистрационном мониторинге.
Информирование о рисках при перемещении биоматериалов и о происшествиях.

Такая открытость позволяет общественности и экспертам оценивать работу регуляторов и институтов.

Особые вызовы: DIY-биология и коммерциализация технологий

С развитием технологий доступ к инструментам генной инженерии стал проще. Это даёт множество позитивных эффектов — расширение исследовательской базы, обучение новых специалистов, стартапы — но несёт и риски.

DIY-биология и домашние лаборатории

Движение «сделай сам» в биологии включает любителей и небольшие сообщества, которые занимаются биотехнологией вне институциональной среды. Это вдохновляет, но порождает вопросы:

Как обеспечить биобезопасность и биоэтику в неформальной среде?
Какие меры нужны для предотвращения злоупотреблений?
Как вовлечь такие сообщества в диалог с регуляторами и обеспечить образование?

Некоторые регуляторы и институты разрабатывают программы для взаимодействия с DIY-комьюнити: обучение, гайды по безопасности и добровольная сертификация.

Коммерциализация и бизнес-модели

Коммерческие интересы ускоряют внедрение технологий, но могут конфликтовать с принципами прозрачности и справедливости. Проблемы включают:

Патентование биологических методов и ограничение доступа к важным лекарствам.
Ценообразование на инновационные терапии, создающее барьеры для пациентов.
Коммерческая тайна, мешающая научной проверке и оценке рисков.

Регулирование должно обеспечивать баланс: поощрять инвестиции и развитие, но при этом защищать общественные интересы.

Будущее регулирования: какие тенденции видны сейчас

Технологии не стоят на месте, поэтому регуляторы также адаптируются. Ниже — несколько направлений, которые уже формируют ландшафт регулирования.

Гибкие и реактивные модели регулирования

Традиционные регуляторные процессы медленны. Сейчас наблюдается сдвиг в сторону более гибких моделей: пилотные проекты, тестовые зоны, временные разрешения с ускоренной оценкой. Это помогает быстрее внедрять новые решения при условии усиленного мониторинга.

Цифровизация и автоматизация контроля

Использование цифровых систем для отслеживания биоматериалов, учёта клинических данных и раннего выявления инцидентов становится нормой. Технологии блокчейн, защищённые базы данных и автоматические системы мониторинга повышают прозрачность и уменьшают человеческий фактор.

Международная гармонизация правил

С ростом глобальных вызовов — пандемии, международные клинические испытания, трансграничная торговля биопродуктами — появляется потребность в более согласованных международных подходах. Это не значит единый закон, но совместимые стандарты и механизмы обмена информацией.

Этическая устойчивость и инклюзивность

Регулирование всё больше включает понятие социальной ответственности: справедливый доступ к технологиям, участие разных групп населения в обсуждении и учёт культурных различий при принятии решений.

Практические рекомендации для институтов и компаний

Если вы представляете лабораторию, клинику или биотехнологическую компанию, есть несколько конкретных шагов, которые помогут соответствовать требованиям и минимизировать риски.

Ключевые шаги для соответствия и безопасной работы

Проведите независимую оценку соответствия BSL и приведите инфраструктуру в соответствие с требованиями.
Разработайте и внедрите политику биобезопасности и биоэтики, включая планы на случай инцидентов.
Обеспечьте постоянное обучение персонала по вопросам безопасности, этики и обращения с данными.
Организуйте систему учёта и прослеживаемости биоматериалов и отделите зоны работы по рискам.
Заключите чёткие соглашения при сотрудничестве с внешними партнёрами и при передаче материалов.
Внедрите практики минимизации и защиты биоданных: шифрование, доступ по ролям, политика хранения и уничтожения.
Планируйте постмаркетинговый мониторинг и механизмы взаимодействия с регуляторами и общественностью.

Эти шаги помогут снизить вероятность инцидентов и упростят взаимодействие с контролирующими органами.

Частые ошибки и как их избежать

В практике организаций встречаются повторяющиеся проблемы. Знание их позволяет заранее исправлять курс.

Типичные просчёты

Недостаточная документация: отсутствие журналов, протоколов и отчётов усложняет доказательство соблюдения норм.
Игнорирование этики: фокус только на технологической стороне без оценки этических аспектов и согласия участников.
Неполное обучение персонала: даже хорошее оборудование не спасёт, если люди не знают, как им пользоваться.
Плохая оценка долгосрочных эффектов: сосредоточение на краткосрочной выгоде без плана наблюдения и управления долгосрочными рисками.
Нехватка диалога с обществом и регуляторами: ведёт к недоверию и неожиданным ограничениям.

Избежать этих ошибок помогает системный подход и постоянная готовность к улучшениям.

Примеры сценариев: от лаборатории до пациента

Чтобы лучше представить, как всё это работает на практике, рассмотрим два упрощённых сценария.

Сценарий 1. Исследовательская лаборатория, переходящая на клинические испытания

Профиль: небольшой стартап разработал генную терапию для редкого заболевания.

Шаги:

Проведение предклинических исследований на культурах и животных с оценкой безопасности.
Подготовка досье и подача заявки в регулятор для клинических испытаний.
Получение одобрения этической комиссии и информированного согласия участников.
Проведение фазовых клинических испытаний с мониторингом побочных эффектов и регистрацией данных.
После успешных испытаний — подача на разрешение к коммерческому использованию и организация постмаркетингового наблюдения.

Важные моменты: качество данных, прозрачность, ответственность за хранение биоматериалов и соблюдение правил распределения продукта.

Сценарий 2. Внедрение ГМО растения в сельское хозяйство

Профиль: агротехнологическая компания разработала устойчивый к засухе сорт.

Шаги:

Исследовательские тесты в контролируемых условиях с оценкой экологического воздействия.
Открытые полевые испытания при соблюдении карантинных мер и мониторинга соседних популяций растений.
Оценка риска распространения генов в дикую флору и моделирование возможных сценариев.
Получение разрешений и создание системы наблюдения за экосистемными эффектами.
Информирование фермеров и общества о преимуществах и правилах использования.

Ключевые риски: влияние на биоразнообразие, непреднамеренное распространение и социальное принятие технологии.

Ключевые выводы и рекомендации для широкой публики

Регулирование использования биоматериалов и генной инженерии — это то, что влияет на нас всех, даже если мы не работаем в лабораториях. Технологии обещают большое благо, но требуют ответственности. Вот несколько мыслей, которые помогут ориентироваться.

Что важно помнить каждому

Безопасность — приоритет: правила и контроль существуют не ради бюрократии, а ради защиты людей и природы.
Прозрачность и диалог: общество должно быть вовлечено в обсуждение новых технологий.
Информированное согласие — реальное право человека; оно защищает индивидуальные интересы и приватность.
Доступ и справедливость: важно стремиться к тому, чтобы блага генной инженерии были доступны широкой аудитории, а не только избранным.
Постоянный мониторинг: даже после внедрения технологий нужно наблюдать и корректировать политику на основе реальных данных.

Заключение

Регулирование биологических материалов и генной инженерии — многогранная и динамичная область, объединяющая науку, право, этику и общественные интересы. Правильный баланс между стимулированием инноваций и защитой здоровья и окружающей среды — основная задача регуляторов и научного сообщества. Это требует не только чётких правил и институтов контроля, но и культуры ответственности среди учёных, прозрачности в работе с данными и диалога с обществом.

Если свести всё к нескольким практическим правилам: думать наперёд, документировать всё, обучать людей и открыто говорить о рисках и преимуществах. Только такой подход позволит использовать мощные инструменты генной инженерии на благо людей, минимизируя опасности и обеспечивая справедливый доступ к достижениям науки.